Farmacopeia – o que é isso? Farmacopeia: descrição, história, conteúdo

Qual é a farmacopeia? Se você começar de muito longe, então certamente cada homem pelo menos uma vez ocorreu com os médicos conseguem lembrar de tantas drogas, conhecer a sua dosagem, composição química e mecanismo de ação. Nisso eles são ajudados por numerosos manuais e compêndios, contendo as informações necessárias. Mas os autores, por sua vez, são inspirados pela farmacopeia. Então o que é?

definição

Pharmacopeia – uma coleção de documentos oficiais, que estabelecem os padrões de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, materiais auxiliares, produtos farmacêuticos acabados e outros medicamentos usados na medicina.

Para estabelecer um "padrão ouro" atrair especialistas no campo da análise química e farmacêutica, realizado em ensaios clínicos duplo-cegos aleatoriamente internacionais para descobrir tudo o possível sobre as matérias-primas e medicamentos medicinais fora dele. Implementação de todas as normas garante a qualidade dos produtos farmacêuticos.

Estado Farmacopeia – uma farmacopeia juridicamente vinculativo e que está sob a supervisão do Estado. Os requisitos e recomendações nele contidas, são obrigatórias para todas as instituições do país, se dedica ao fabrico, armazenamento, venda e uso de drogas. Por violação das regras estabelecidas no documento, pessoa singular ou colectiva de frente para a responsabilidade criminal.

A história da farmacopeia internacional

Reflexões sobre o estabelecimento de uma lista comum de drogas com a indicação das dosagens e nomenclatura padronizada apareceu na comunidade médica científica no final do século XIX, em 1874. A primeira conferência sobre o assunto foi realizada em Bruxelas em 1092. Por isso, os especialistas chegaram a um acordo sobre nomes comuns para as drogas, ea forma de suas declarações nas receitas. Dentro de quatro anos, este acordo foi ratificado por vinte países. Este sucesso é o ponto de partida para o desenvolvimento da farmacopéia e sua publicação. Vinte anos mais tarde, uma segunda conferência, em Bruxelas, que contou com a presença de representantes de quarenta e um países do mundo.

A partir desse momento se preocupar com a publicação e revisão da farmacopeia mudou-se para a Liga das Nações. No momento da princípios acordo preparação galénica e 77 doses de medicamentos incluídos no compêndio. Depois de mais de doze anos, em 1937, foi estabelecido pelo comitê de especialistas da Bélgica, Dinamarca, França, Suíça, EUA, Holanda e Reino Unido que têm familiarizados com todas as disposições da farmacopeia e decidiu estendê-lo ao instrumento internacional.

A Segunda Guerra Mundial interrompeu o trabalho da comissão, mas em 1947, os especialistas voltou para sua tarefa. Para o quinquagésimo nono ano, a Comissão foi chamada de Peritos em Especificações de Preparações Farmacêuticas. Em uma das reuniões da OMS, decidiu-se criar um programa de Denominações Comuns Internacionais para a unificação da gama de medicamentos.

primeira edição

Farmacopeia – um documento internacional, que já teve quatro reedições, e depois de cada um que ela tomou em algo novo.

A primeira edição foi aprovada na Assembléia Mundial da OMS. Secretaria Permanente da Farmacopeia Internacional foi estabelecida. O livro foi publicado em 1951, e quatro anos depois foi publicado o segundo volume com adições aos três línguas europeias comuns: Inglês, Francês e Espanhol. Depois de um curto período de tempo, havia publicações em japonês alemães e. A primeira farmacopeia – uma coleção de documentos normativos sobre todos conhecidos nas preparações tempo. a saber:

• 344 artigos sobre substâncias de drogas;
• 183 artigos formas de dosagem (comprimidos, cápsulas, tinturas, soluções em ampola);
• Método 84 laboratório de diagnóstico.

Manchetes eram em latim, uma vez que foi a mesma para todo o caminho médica para se referir aos trabalhadores. Para coletar os dados necessários para especialistas padronização biológica estavam envolvidos, bem como especialistas estreitas nas doenças mais endémicas e perigosas.

edições subsequentes da Farmacopeia Internacional

A segunda edição apareceu em 1967. Foi dedicado ao controle de produtos farmacêuticos de qualidade. Além disso, tem-se considerado a primeira edição de erros e adicionado 162 droga.

A terceira edição da farmacopeia tem sido focada em países em desenvolvimento. Ele foi submetido à lista de substâncias, que são amplamente utilizados na área da saúde e, ao mesmo tempo, ter um custo relativamente baixo. Esta edição contém cinco volumes e foi lançado em 1975. As recentes alterações do documento foram feitas apenas em 2008. Estes padronização relacionada de medicamentos, processos para a sua fabricação e distribuição.

O conteúdo da farmacopeia

Pharmacopeia – um livro que combina não só uma gama de drogas, mas também as orientações para o seu fabrico, armazenamento e outros fins. Este livro contém uma descrição dos métodos químicos, físicos e biológicos para análise de fármacos. Além disso, contém informações sobre os reagentes e os indicadores, as substâncias de medicamentos e preparações.

Comité OMS foram elaboradas listas de drogas tóxicas (lista A) e duros (Lista B), bem como uma tabela de doses máximas diárias individuais e das drogas.

Farmacopeia Europeia

Farmacopeia Europeia – um documento normativo, que é usado na maioria dos países europeus no processo de produção de produtos farmacêuticos em pé de igualdade com a Farmacopeia Internacional, seus suplementos e centra-se na medicina em particular na região. Este livro é desenvolvido pela Direcção Europeia da Qualidade dos Medicamentos, que faz parte do Conselho da Europa. Pharmacopeia tem diferente de outro estatuto jurídico semelhante de documentos que tinham sido dadas a seu gabinete. A língua oficial da Farmacopeia Europeia – Francês. Por último, o sexto, foi o relançamento em 2005.

farmacopeia nacional

Desde a Farmacopeia Internacional não tem força legal e é mais de natureza recomendação, alguns países emitiram uma farmacopeia nacional de regulação interna de questões relacionadas com drogas. No momento, a maioria dos países têm livros individuais. Na Rússia, a primeira farmacopeia foi lançado em 1778 em latim. versão russa acabou de sair, tornando-se o primeiro livro deste tipo na língua nacional em vinte anos.

Em 1866, meio século mais tarde, veio a primeira farmacopeia oficial russo. 11ª edição, a última durante a existência da União Soviética, apareceu no início dos anos noventa do século passado. Elaboração, complementar e re-lançar o documento antes de o Comité foi confiada à farmacopeia, mas agora estão envolvidos no Ministério da Saúde, Roszdravnadzor e fundo de seguro de saúde geral com a participação dos principais cientistas do país.

Estado RF Pharmacopeia 12 e 13 edições

Nesse ínterim, quando a farmacopeia estado sujeita a modificação, a qualidade dos produtos médicos regulados pelos artigos farmacopeia Empresa (SAF) e os artigos farmacopeia gerais (CFC). Na décima segunda edição da Farmacopeia Estado da RF significativamente influenciada pelo fato de envolvimento de especialistas russos na obra da Comissão das Comunidades Europeias Farmacopeia. Décima segunda edição consiste em cinco partes, cada uma das quais inclui normalizar as normas de base e regulamentos para a fabricação, venda ou cessão de medicamentos. Este livro entrou em circulação em 2009.

Seis anos mais tarde, a décima segunda edição foi editada. No final de 2015 no site oficial da Federação Ministério da Saúde russo apareceu Estado Farmacopeia – 13ª edição. Era uma versão eletrônica como o lançamento foi realizado com recursos oriundos da venda. Portanto, foi decidido a nível legislativo, em todas as farmácias e grossistas empresa deve ser estado Farmacopeia (13ª edição). Isto permitiu que a samookupitsya livro.

Qual é o artigo da farmacopeia?

Existem dois tipos de artigos: farmacopeia sobre a substância e a forma de dosagem acabada. Cada artigo "sobre a substância" tem um nome em duas línguas: russo e latim, o nome químico genérico internacional. Apresenta-se uma fórmula empírica e estrutural, o peso molecular e a quantidade da substância básica agir. Além disso, há uma descrição detalhada do aparecimento dos critérios de controlo de qualidade de medicamentos que a solubilidade nos fluidos corporais, e outras propriedades físicas e químicas. Condições para a embalagem, fabricação, armazenamento e transporte. Bem como a data de validade.

Artigo para a forma de dosagem final, além de tudo o que precede, contém os resultados dos testes clínicos e laboratoriais, os limites permitidos de desvios em peso, o volume e tamanho da substância medicamentosa, bem como de uma só vez e as dosagens diárias máximas para crianças e adultos.