"Octagam": instruções de utilização, indicações, efeitos colaterais

Ele refere-se a uma droga que melhora o sistema imunitário "Octagam". Regulamento serão lembrou que esta é uma droga séria, e é introduzida apenas em um hospital, estritamente sob prescrição médica. Usado como substituição e tratamento imunomodulador.

Forma de libertação do fármaco e a sua composição

É produzido apenas sob a forma de solução para a preparação da infusão "Octagam". Instruções ligado a ele e está sujeita a estudo obrigatório antes de aplicar. A solução é transparente, com um tom amarelado. A droga é produzida em frascos de vidro de 20, 50, 100, 200 ml, que são fechadas com uma rolha de borracha e um polimento de alumínio embalados numa caixa de papelão, onde para além das instruções de utilização é um suporte de plástico de malha.

O medicamento contém, em 1 ml de pelo menos 95% de imunoglobulinas G. O indicador é equivalente à quantidade de proteínas contidas no plasma de sangue humano. Substâncias adicionais na composição de droga são:

• maltose;
• octoxinol;
• fosfato de tributilo;
• água para injectáveis.

A droga não deve congelar ou expor à luz solar. Ele é armazenado a uma temperatura de 2-8 ° C, o alcance das crianças.

Farmacologia e farmacocinética

Droga "Octagam" (manual de alerta sobre contra-indicações e possíveis consequências do uso de drogas) afecta o sistema imunitário humano e refere-se a imunoglobulinas.

A medicação é uma parte da classe de imunoglobulina G, que produzem anticorpos para vários processos infecciosas no corpo. O medicamento contém subclasses da imunoglobulina G, idêntica à do plasma humano, repetir todas as suas propriedades e características. A introdução do medicamento no corpo restaura os níveis reduzidos de IgG, leva-o para um estado normal. moléculas de IgG e devido à enzimática exposição a substâncias químicas não se alteraram. A actividade dos anticorpos foi capaz de salvar completamente.

Na preparação "Octagam" não é o polímero de mais de 3%, o restante é contabilizado por monómeros e dímeros é de cerca de 90%.

Ao criar a ferramenta utilizada no sangue de 3.500 doadores completamente saudáveis. Anticorpos que estavam presentes no plasma destas pessoas ficaram em esta preparação inalteradas e mantêm-se plenamente activa.

Após a administração da droga numa imunoglobulina G veia entra imediatamente na circulação sistémica, que é distribuído entre o espaço vascular e no plasma. Ao aplicar o "Oktagama" a condição do paciente melhorou no prazo de 3-5 dias. Derivado medicina em 24-36 ° dia. A meia-vida é diferente para todos e depende da idade do paciente, o grau de imunodeficiência. Imunoglobulina G ou outros complexos imunes contendo o componente activo, destruída pelo sistema reticuloendotelial.

Ao usar "Octagam"?

terapia de substituição "Octagam" aplicado, quando existem síndromes de imunodeficiência primária, em primeiro lugar, um hipogamaglobulinemia, agamaglobulinemia congénita e síndroma de Wiskott-Aldrich. Isto inclui o tipo de imunodeficiência inclasificable variável e imunodeficiências combinadas.

A indicação para a droga se destina mieloma múltiplo, forma linfocítica crónica. medicação prescrita para pacientes com infecções recorrentes, e o diagnóstico de HIV em crianças.

O medicamento tem encontrado o seu uso em terapias. Ou seja, ele é utilizado em púrpura trombocitopénica idiopática (ITP), acompanhado por um risco aumentado de hemorragia. Além disso, a droga é usada antes da cirurgia para normalizar a contagem de plaquetas. medicação prescrita com a síndrome de Guillain-Barré. Ele serve como uma indicação para a doença de Kawasaki em crianças e adultos.

Use "Octagam" (pedido do utilizador descreve em pormenor o modo de administração e a dosagem do fármaco) no transplante de medula óssea alogénica.

Contra-indicações para infusões

Ele adverte que é necessário ter em conta contra-indicações antes de utilizar "Octagam" instruções de preparação. Não use o medicamento na presença de hipersensibilidade às suas substâncias constituintes ou a imunoglobulinas homólogas.

Com o máximo cuidado nomear pacientes a drogas que são obesos. Eles têm uma predisposição para desenvolver trombose. Significa é contra-indicada, se houver um "diagnóstico da hipertensão," a doença da diabetes, doenças do sistema cardiovascular, estadia prolongada sem tráfego, em aumentar a viscosidade do sangue.

Quando a alta viscosidade da imunoglobulina de plasma, entrar na corrente sanguínea, provocando o risco de enfarte do miocárdio, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, trombose venosa.

Precauções deve usar esta droga, os doentes com insuficiência renal e doentes com agentes nefrotóxicos tratamento hipovolemia submetido. Se houver uma administração aguda de doença renal de imunoglobulina da fase, a terapia "Oktagamom" é parado.

Os doentes com insuficiência renal aguda em forma, bem como as pessoas com complicações tromboembólicas de gotejamento intravenosa ou injecção, a droga é administrada lentamente e em quantidades mínimas.

A influência da droga em mulheres grávidas e lactantes, não têm sido estudadas, assim os períodos indicados medicação deve ser usado com extrema cautela. Apesar disso, a prática mostra que o uso de imunoglobulinas não ocorrer quaisquer efeitos negativos durante a gravidez. A droga não tem efeito sobre o feto e não afeta o bebê através do leite da mãe. Imunoglobulinas, entrando no leite materno, não causam qualquer dano ao recém-nascido, e os anticorpos que contém, apenas contribuem para a formação da imunidade forte.

dosagem

"Octagam" o fármaco é administrado apenas por via intravenosa. Antes de começar a ser aquecida até à temperatura ambiente, o processo de solução. O líquido deve ser completamente transparente e tem nenhum precipitado e turbidez.

Cada administração de fármacos é registado na história da doença. Há também fazer número do lote de drogas e nome. Isto é feito para melhorar a monitorização da condição do paciente. A droga remanescente após a infusão, não podem ser armazenados e tem de ser destruída.

A taxa inicial de introdução sostvlyaet 0,01 a 0,02 ml / kg de peso do corpo em um minuto, e assim por diante durante meia hora. Com boa taxa de medicamento tolerabilidade gradualmente pode ser aumentado para 0,12 ml / kg de peso corporal por minuto.

A quantidade de fármaco e a duração do tratamento são determinados individualmente para cada paciente. Tudo depende da resposta clínica em um paciente particular, sua condição e diagnóstico da doença.

A terapia imunomoduladora substituição em imunodeficiência primária envolve a quantidades crescentes de imunoglobulina G para 4,0-6,0 g / l, foi medido antes de cada infusão. A fim de alcançar uma figura tão exigirá 3-6 meses de tratamento. administração de uma dose inicial é de 0,4-0,8 g / kg. Subsequentemente, a droga é administrada a pacientes de três em três semanas a 0,2 g / kg. Para atingir o objectivo de imunoglobulina 6,0 g / L, o paciente deve ser colocado em mensal 0,2-0,8 g / kg de droga. Uma vez que o paciente volta para o estado normal, o medicamento continua a ser administrada a cada 2-4 semanas, após medição da concentração de imunoglobulina G no sangue. Isso vai ajudar você a escolher a dosagem ideal.

terapia de medicamentos de substituição é conduzida na leucemia linfocítica crónica, a qual passa para a hipogamaglobulinemia secundária em forma grave, no mieloma mtiplo, bem como no diagnóstico de "HIV positivo" em crianças com recidiva e processos infecciosos. A dosagem varia, portanto, ao redor de 0,2-0,4 g / kg. Multiplicidade de introdução – a cada 3-4 semanas.

Durante o tratamento de episódios agudos de púrpura trombocitopénica idiopática (ITP) é utilizado em uma dosagem de 0,8-1,0 droga g / kg quando administrado no primeiro dia. Se necessário, a reutilização do medicamento produzido em 2-5 dias, numa quantidade de 0,4 g / kg. Se casos de exacerbação da doença reaparecer, o fármaco é administrado novamente.

Guillain-Barré tratamento síndroma envolve a 0,4 g / kg da droga por dia durante 3-7 dias. Neste caso, o uso da droga para as crianças é muito limitado.

doença de Kawasaki em crianças e adultos tratados com uma dosagem de 1,6-2,0 g / kg. A droga é administrada na mesma dose durante 2-5 dias. formulação única droga de estimação em uma quantidade de 2,0 g / kg. Durante o tratamento contínuo do doente simultaneamente com a introdução de "Oktagama" necessário usar aspirina.

A imunoglobulina é usado após o tratamento preparatório transplante de medula óssea alogénica. A administração de uma droga evita a ocorrência de infecção e o desenvolvimento do síndroma do "enxerto versus hospedeiro". A dosagem para cada paciente é escolhido individualmente. Recomenda-se para iniciar a partir de uma dose de 0,5 g / kg por semana. procedimento de injeção deve começar uma semana antes do transplante de órgãos próxima. Terapia continuou por três meses após a cirurgia. Se há uma constante falta de imunoglobulinas, o medicamento utilizado para 0,5 g / kg a cada mês durante o tempo que o seu conteúdo não voltar aos níveis normais.

efeitos secundários

Sujeito a estudo obrigatório antes da aplicação manual de instruções medicação "Octagam". O desenvolvimento de efeitos colaterais quando se utiliza o fármaco depende da dose e taxa de administração.

A injecção intravenosa com a droga pode causar leucopenia, anemia hemolítica hemólise e reversível. No tratamento da possível reacção negativa do sistema imune, que são expressos na manifestação de hipersensibilidade. Em casos raros surgem anafilactóide e reações anafiláticas, inchaço da face, angioedema.

terapia do HIV em crianças e tratamento de outras doenças muitas vezes provoca dores de cabeça. É distúrbio cerebral raro de circulação sanguínea, excitação excessiva, meningite asséptica. A droga pode causar dor de cabeça, vertigem e parestesia.

Durante o tratamento, existe uma probabilidade de ocorrência de enfarte do miocárdio. Pode haver um aumento dos batimentos cardíacos e tahikradiya. Às vezes preocupado cianose, hipotensão e trombose. É muito raro insuficiência circulatória, trombose venosa profunda, hipertensão.

A droga pode causar uma reacção adversa, por parte do sistema respiratório. Esta insuficiência respiratória, edema pulmonar, falta de ar. As conseqüências negativas são expressos em um acesso de tosse, broncoespasmo, embolia pulmonar.

O tratamento pode causar náuseas, vómitos reflexa, dor abdominal, diarréia. Em casos raros, há eczema, urticária e prurido. Em alguns pacientes, depois de usar a droga surgiu dermatite, alopecia, e prurido.

É raramente observadas reações como dor na área traseira, mialgia e artralgia. Mais em tratamento podem desenvolver insuficiência renal, o aumento da creatinina sérica, perturbar febre, fadiga extrema, desconforto reacção ocorrer no local de injecção. Entre os eventos infrequentes adversos calafrios observados, dor no peito, rubor, mal-estar, erupção cutânea e pirexia. Em raras situações, os pacientes têm baixa pressão arterial, choque anafilático.

O aparecimento de possíveis efeitos secundários em pacientes, a administração da droga tolerada anteriormente bem. "Octagam" provoca um aumento das enzimas hepáticas e as concentrações de glicose no sangue em estudos de laboratório.

Quando seleccionado adequadamente dose pode ocorrer um consumo excessivo sintomas. É geralmente a retenção de líquidos no organismo, aumentar a viscosidade do sangue, o que é observado em indivíduos com doença renal, e em pacientes idosos.

Em todos os casos acima, o tratamento sintomático é recomendado.

precauções

A droga é capaz de reduzir os efeitos de vacinas de vírus vivos atenuados por um período de seis semanas a três meses. Para evitar isso, você deve esperar após a aplicação de "Octagam" três meses de preparação. Medicação reduz a eficácia da vacina contra o sarampo no ano, de modo que antes da realização deste vacinação deve ser verificado anticorpos contra o sarampo de título.

O tratamento com esta droga pode causar um número de efeitos colaterais, pelo que é necessário respeitar estritamente com instruções para a dosagem e taxa de administração. No curso de terapia é necessária em todos os momentos para monitorar a saúde dos pacientes.

Os pacientes que são administrados por via intravenosa imunoglobulina, devem receber uma hidratação adequada antes do procedimento, para realizar a monitorização da produção de urina e a creatinina no sangue. É necessário remover completamente a aplicação dos "loops" diuréticos.

Se existem reacções negativas necessário para reduzir a taxa de administração de drogas ou parar completamente a usá-lo. A terapia depende inteiramente da gravidade e natureza dos eventos adversos. Se houver um choque, é necessário recorrer a terapia anti-choque, o qual deve ser combinado com o tratamento.

Muito frequentemente provoca reacções adversas rápida taxa de administração, especialmente em hipo e agamaglobulinemia e aplicando imunoglobulina primário. Os efeitos secundários podem ocorrer durante a transferência de um paciente com imunoglobulina um fabricante para outro medicamento, e se muito tempo se passou desde a última infusão.

O controlo destes pacientes (e isto inclui os doentes com seropositividade) deve ser realizada de forma contínua durante todo o período da primeira infusão de acção, especialmente durante as primeiras horas após o procedimento. Os pacientes que não têm efeitos colaterais, deve estar sob a supervisão de um médico depois de infusão "Oktagamom" os primeiros 20 minutos.

Durante a terapia deve tomar precauções convencionais para evitar infecções que são possíveis quando o uso de medicamentos feitos a partir de sangue ou plasma humano. Estes incluem a selecção de dadores adequados, monitorização de doses individuais e de misturas de plasma quanto a marcadores específicos da infecção. Este processo deve incluir medidas para a inactivação / eliminação de vírus.

Apesar de todas as precauções no tratamento de tais drogas, não podemos excluir a possibilidade da transferência de um número de agentes de infecções, vírus e outros patógenos. Todas as medidas acima funcionam na determinação de vírus de envelope de HIV, hepatite B e C. A menos que determinar as portadoras de parvovírus B19 e gipatita A. A experiência clínica de agentes de tratamento que contêm imunoglobulina humana sugere que o parvovírus B19 e hepatite A no tratamento de drogas não transmitidos dados. De grande importância para a segurança anti-viral é a presença no medicamento anticorpos correspondentes.

Durante a passagem do campo de terapêutica anticorpos transferidos passivamente no sangue do paciente podem dar falsos resultados quando a realização de testes sorológicos. Maltose contida na preparação é capaz de distorcer falsamente o nível de glicose no sangue.

um desempenho melhorado na concentração de glicose no sangue observado durante a remoção do fármaco a partir do organismo ou quinze horas após o seu fecho. Neste caso, existe a possibilidade da dose de insulina finalidade imprecisa que pode provocar hipoglicemia. Portanto, apenas métodos glyukozospetsificheskie para a determinação do nível de glicose no sangue, para ser utilizado no tratamento de "0ktagamom". kits de teste para o açúcar no sangue de monitoramento deve ser capaz de determinar este parâmetro em pacientes que tomam medicamentos com maltose.

Se não tiver expirado, então permitido para armazenar drogas "octagam" (50 ml e 100 ml) a temperatura até + 25 ° C durante três meses sem colocar secundário no frigorífico. Sem uso por um período de tempo especificado, a droga deve ser destruído.

Medicação não afeta a capacidade de conduzir e executar ações que exigem períodos de atenção especial e reações psicomotoras rápidas.

Droga "Octagam": homólogos

Este medicamento tem um número de análogos que podem substituí-lo em caso de necessidade, é:

• "Biaven VI."
• "Veegum de liquidez."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma globulina Hooman".
• "IG Viena N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulina".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulina".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

substitutos russos são muito mais baratos do que os seus homólogos estrangeiros. Em qualquer caso, todas essas drogas são graves o suficiente para pegar e deve ser substituída apenas por um médico, com base na condição do paciente.

"Octagam" Medicina: Preço

O custo do medicamento é bastante elevada. Ele pode ser comprado por 9,5-12 mil rublos e 50 ml da droga "Octagam". 100 ml Price é de cerca de 20-24 mil rublos.

A vista de pacientes e médicos

Droga "Octagam" tem principalmente positiva comentários. Especialmente apreciar suas pessoas de qualidade, a quem ele ajudou a recuperar com imunodeficiência e síndrome de Guillain-Barré. Ele é frequentemente usado para as pessoas com AIDS manter sua saúde. Ele provou ser eficaz no tratamento da leucemia linfocítica crónica, miastenia gravis. As mulheres usam esta droga de engravidar e ter um filho.

A maioria dos pacientes insatisfeitos com o custo da droga, eles observam que é difícil comprar em farmácias. Alguns a chamaram de uma fraqueza, dor de cabeça e mal-estar geral.

Os médicos dizem que é a preparação pura, é bem absorvido pelo organismo, e ao contrário de imunoglobulinas domésticos menos propensos a causar alergias.